¿Qué lugar debe ocupar la terapéutica digital (DTx) en nuestro panorama de remedios? ¿Qué procesos regulatorios y de entrada deben establecerse para garantizar que estas terapias estén protegidas, sean efectivas y sobrevaloradas? ¿Qué evidencia se requiere para respaldar las afirmaciones de seguridad, eficacia y valor?
Estas preguntas y más se han abordado en un foro de discusión de la asociación AMCP sobre DTx. Las deliberaciones de esta reunión reconocieron muchas áreas en las que se podría mejorar el control y la dirección de DTx, entre ellas:
… estandarizar las definiciones y categorizaciones de productos en todo el negocio de DTx; enfatizar el valor de la aprobación regulatoria en el establecimiento de requisitos de evidencia para DTx; establecer marcos de evidencia para la protección de la información y opciones de reembolso para DTx; considerar elementos distintivos del producto DTx correspondientes a la seguridad del conocimiento, confidencialidad y actualizaciones del producto; promover la conciencia {y la experiencia profesional} de DTx entre todas las partes interesadas en el cuidado de la salud; y vender la adopción de DTx y la entrada justa.
El estudio de Abraham et al. (2022) también tiene un buen escritorio, analizando las principales preocupaciones que enfrentarán los reguladores y los pagadores al determinar si cubrir o no un tratamiento digital.
Mucho más diálogo está disponible en el artículo completo.